面对癌症治疗方案的迷雾,一家公司的检测试剂盒能在24小时内给出一份涵盖九种靶向药物的基因检测报告,为患者点亮一盏明灯。
无锡市锡山区丹山路88号的锡东创融大厦内,臻和科技旗下符合医疗器械生产质量管理规范要求标准的体外诊断试剂生产基地正在进行产品灌装-1。

今年早些时候,这里的“人类8基因突变联合检测试剂盒”获批上市-2。该产品实现了DNA与RNA双平台检测技术的深度融合,在传统DNA单维度检测之外增加了RNA层面的检出效率-2。
这意味着更多癌症患者将获得宝贵的靶向治疗机会。

臻和科技成立于2014年,总部位于江苏无锡,在北京、上海、武汉、泰州等地均设有运营设施-1。
这家公司在肿瘤精准诊断领域已经深耕近十年,可不是啥“新手玩家”。要知道,2024年它刚被认定为“江苏独角兽企业”,这个称号在创新型企业中相当有分量,代表了高成长性和行业影响力-7。
臻和科技的业务版图已经扩展到全国28个省份,覆盖了500多家重要三甲医院,与超过20家国内外知名药企有合作项目-1-5-10。这覆盖范围,可真不是盖的!
说到技术实力,臻和科技可真有两把刷子。它旗下的精准医学检验实验室已经获得了美国CAP认证,这可是全球公认的实验室质量“金标准”-1。
更厉害的是,这个认证还不是“一锤子买卖”,实验室已经连续三次通过CAP的认证复评审,保持了国际一流的质量水平-2。同时实验室也获得了美国实验室认可协会颁发的ISO15189认可,并持有无锡市卫健委颁发的医疗机构执业许可证-1。
公司还拥有政府临床检验中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,是国家高新技术企业,被正式许可开展肿瘤相关基因检测项目-1。
产品方面,臻和科技在实体瘤MRD(微小残留病灶)检测领域布局得特别早,2017年就开始前瞻性布局了-3。
MRD检测这玩意儿可重要了,它能帮助医生判断治疗效果和复发风险。臻和科技自主研发了MRD检测专属平台MinerVa,与四川大学华西医院合作,发起了全球最大的肺癌MRD队列研究LUNGCA-3。
公司推出的针对肺癌、结直肠癌的MRD检测产品朗微博™和畅微博™,已经在临床中积累了丰富的数据-3。
而在伴随诊断领域,臻和科技自主研发的结直肠癌NGS多基因联合检测产品,已经获得了国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,这可是国内首款专注于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒-1。
对于癌症患者来说,时间就是生命。臻和科技的检测产品在这一点上做得相当不错。
以他们获批的“人类8基因突变联合检测试剂盒”为例,从样本提取到报告出具,最快只需要24小时就能完成-2。
想想看,患者和家属在焦虑等待中能这么快拿到结果,心里得多踏实啊!这个试剂盒能一次性检测多个肿瘤相关基因,适用于九种抗肿瘤药物的伴随诊断,是目前国内已获批产品中伴随诊断药物覆盖数量最多的-2。
臻和科技打造的是一站式进院解决方案,从基因测序文库制备仪到基因测序试剂,再到基因测序仪、基因检测数据管理软件,实现了安全、合规的全流程覆盖-2。
今年2月,臻和科技旗下公司推出的GCTSEQ-2000基因测序仪也获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证,获准在国内市场应用于临床-2。这个布局让公司在产业链上掌握了更多主动权。
在资本市场,臻和科技也颇受青睐,相继获得了中国国有企业结构调整基金、泰康资产、建信股权、高瓴创投等十余家机构近20亿元人民币的投资-3。
技术创新是臻和科技发展的核心驱动力。公司以二代测序技术和生物信息学为核心,建立了多维的肿瘤精准诊断评估体系-7。
技术布局与产品管线覆盖了从早期诊断到用药指导,再到预后监测管理的肿瘤治疗全周期-7。
臻和科技一方面坚持自主研发,另一方面也通过海外引进双轮驱动的产品策略,在市场上形成了独树一帜的差异化服务-3。
公司累计获得了CHC医疗咨询携手中信证券颁发的“2021年度医疗健康最具影响力企业TOP50”等多个行业奖项-3。
今年早些时候臻和科技推出的“人类8基因突变联合检测试剂盒”,能在24小时内为患者提供涵盖九种抗肿瘤药物的伴随诊断报告-2。
这家被称为“独角兽”的企业,已经从最初的概念验证阶段,成长为覆盖全国500多家三甲医院、连续三次通过美国CAP认证的行业领导者-2-5。
当基因测序仪的光学传感器划过承载生命密码的芯片,那些曾经晦涩的基因突变数据,正转化为癌症患者床头清晰的治疗路径图。